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发布日期2024-02-21 生效日期2024-02-21 -
有效 药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
发布日期2023-10-24 生效日期2023-10-24 -
有效 国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年 第132号）
发布日期2023-10-23 生效日期2023-10-23 -
试行 国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》的通告（2023年第35号）
发布日期2023-07-28 生效日期2023-07-28 -
试行 药品检查管理办法（试行）修订条款（国药监药管〔2023〕26号）
发布日期2023-07-21 生效日期2023-07-21 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见
发布日期2023-05-24 生效日期2023-05-24 -
有效 关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告（2023-03-06）
发布日期2023-03-06 生效日期2023-03-06 -
有效 《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》
发布日期2022-12-29 生效日期2023-03-01 -
有效 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号）（2022年 第55号）
发布日期2022-07-08 生效日期2022-07-08 -
试行 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录
发布日期2022-05-27 生效日期2022-07-01 -
有效 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知（国药监药管〔2022〕16号）
发布日期2022-04-12 生效日期2022-04-12 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》意见
发布日期2022-03-28 生效日期2022-03-28 -
试行 药品注册核查工作程序（试行）（2021年第30号）
发布日期2021-12-20 生效日期2022-01-01 -
境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定（征求意见稿）
发布日期2020-07-31 生效日期2020-07-31 -
药品委托生产质量协议指南（2020年版）
发布日期2020-07-27 生效日期2020-09-27 -
征求意见稿 药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）
发布日期2020-03-02 生效日期2020-03-02 -
有效 药品生产监督管理办法（总局令第28号）
发布日期2020-01-22 生效日期2020-07-01