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发布日期2024-07-16 生效日期2024-07-16 -
有效 国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告（2024年第95号）
发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）
发布日期2024-06-14 生效日期2024-06-14 -
征求意见稿 关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知【已过时效】
发布日期2024-05-10 生效日期2024-05-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）
发布日期2024-04-18 生效日期2024-04-18 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告
发布日期2023-11-16 生效日期2023-11-16 -
试行 国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告（2023年第68号）
发布日期2023-05-31 生效日期2023-05-31 -
有效 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答
发布日期2022-11-08 生效日期2022-11-08 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第30号）
发布日期2021-06-21 生效日期2021-06-21 -
有效 国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）
发布日期2021-06-18 生效日期2021-06-18 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第26号）
发布日期2021-04-02 生效日期2021-04-02 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第24号）
发布日期2021-03-12 生效日期2021-03-12 -
有效 国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）
发布日期2021-02-24 生效日期2021-02-24 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见【已过时效】
发布日期2020-07-30 生效日期2020-07-30 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》意见【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
有效 总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）
发布日期2017-09-11 生效日期2017-09-11 -
征求意见稿 关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知【已过时效】
发布日期2017-09-07 生效日期2017-09-07