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发布日期2024-06-14 生效日期2024-06-14 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告
发布日期2023-11-16 生效日期2023-11-16 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第31号）
发布日期2021-06-25 生效日期2021-06-25 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第30号）
发布日期2021-06-21 生效日期2021-06-21 -
有效 国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）
发布日期2021-06-18 生效日期2021-06-18 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见【已过时效】
发布日期2020-07-30 生效日期2020-07-30 -
废止 关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
发布日期2019-09-02 生效日期2019-09-02 -
征求意见稿 关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知【已过时效】
发布日期2017-09-07 生效日期2017-09-07