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发布日期2022-06-02 生效日期2022-06-02 -
试行 附件13：临床试验用药品（试行）
发布日期2022-05-27 生效日期2022-07-01 -
国家药监局综合司关于印发
《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条 第二款适用原则的指导意见》的通知（药监综药注函〔2022〕87号）发布日期2022-02-24 生效日期2022-02-24 -
有效 国家药监局关于进一步加强放射性药品管理有关事宜的通告（2022年 第5号）
发布日期2022-01-14 生效日期2022-01-14 -
有效 国务院反垄断委员会
关于原料药领域的反垄断指南发布日期2021-11-18 生效日期2021-11-18 -
有效 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知
发布日期2021-11-03 生效日期2021-11-03 -
有效 国家药监局关于启用中药配方颗粒备案模块的公告（2021年 第130号）
发布日期2021-10-29 生效日期2021-10-29 -
有效 关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知（药监综药管〔2021〕73号）
发布日期2021-08-25 生效日期2021-08-25 -
有效 关于发布推荐性卫生行业标准《单采血浆信息系统基本功能标准》的公告（国卫通〔2021〕8号）
发布日期2021-08-09 生效日期2021-08-09 -
关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函
发布日期2021-06-18 生效日期2021-06-18 -
有效 国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局
关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021年第22号）发布日期2021-02-10 生效日期2021-11-01 -
有效 国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见
发布日期2020-12-25 生效日期2020-12-25 -
有效 国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函
发布日期2020-07-10 生效日期2020-07-10 -
有效 附录3：生物制品
发布日期2020-04-26 生效日期2020-07-01 -
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告（2019年第103号）
发布日期2019-11-29 生效日期2019-12-01 -
征求意见稿 麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）【已过时效】
发布日期2018-06-07 生效日期2018-06-07 -
国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告（2018年第16号）
发布日期2018-04-19 生效日期2018-04-19 -
有效 附件12：生化药品
发布日期2017-03-16 生效日期2017-09-01 -
试行 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
发布日期2016-08-10 生效日期0100-01-01 -
有效 国务院关于修改部分行政法规的决定（国务院令第666号）
发布日期2016-02-06 生效日期2016-02-06