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有效 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
发布日期2017-06-02 生效日期2017-06-02 -
试行 总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告（2017年第27号）
发布日期2017-03-09 生效日期2017-03-09 -
有效 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
发布日期2016-08-10 生效日期2016-08-10 -
有效 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）
发布日期2016-03-04 生效日期2016-03-04 -
有效 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告（2015年第230号）
发布日期2015-11-01 生效日期2015-11-01 -
有效 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）
发布日期2015-08-18 生效日期2015-08-18 -
废止 国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告【以后续发布的最新文件为准】（2015年第53号）
发布日期2015-05-27 生效日期2015-05-27 -
试行 药审中心发布《药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行）》
发布日期2012-07-16 生效日期2012-07-16 -
有效 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知
发布日期2011-11-16 生效日期2011-11-16 -
试行 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
发布日期2011-06-27 生效日期2011-06-27 -
有效 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
发布日期2010-09-25 生效日期2010-09-25 -
有效 关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知
发布日期2010-06-30 生效日期2010-06-30 -
有效 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知
发布日期2004-04-07 生效日期2004-04-07