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发布日期2024-06-14 生效日期2024-06-14 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27号）
发布日期2024-06-13 生效日期2024-06-13 -
有效 国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年第48号）
发布日期2024-04-22 生效日期2024-04-22 -
有效 药品抽检探索性研究原则及程序（国药监药管〔2024〕15号）
发布日期2024-03-29 生效日期2024-03-29 -
试行 药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序
发布日期2023-10-27 生效日期2023-10-27 -
有效 药品上市许可持有人委托生产现场检查指南
发布日期2023-10-24 生效日期2023-10-24 -
有效 国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年 第132号）
发布日期2023-10-23 生效日期2023-10-23 -
有效 药品经营和使用质量监督管理办法（总局令第84号）
发布日期2023-09-27 生效日期2024-01-01 -
征求意见稿 药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）
发布日期2023-09-26 生效日期2023-09-26 -
废止 〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）
发布日期2023-09-01 生效日期2023-09-01 -
有效 国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告
发布日期2023-08-17 生效日期2023-08-17 -
试行 药品检查管理办法（试行）修订条款（国药监药管〔2023〕26号）
发布日期2023-07-21 生效日期2023-07-21 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见
发布日期2023-05-24 生效日期2023-05-24 -
有效 关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告（2023-03-06）
发布日期2023-03-06 生效日期2023-03-06 -
有效 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知
发布日期2023-01-19 生效日期2023-01-19 -
有效 《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》
发布日期2022-12-29 生效日期2023-03-01 -
有效 国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告
发布日期2022-06-27 生效日期2022-06-27 -
有效 关于发布《药品上市许可持有人MedDRA编码指南》的通知
发布日期2022-05-06 生效日期2022-05-06 -
有效 药物警戒检查指导原则
发布日期2022-04-15 生效日期2022-04-15 -
有效 国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知（国药监药管〔2022〕16号）
发布日期2022-04-12 生效日期2022-04-12