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药品全生命周期管理

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首页 药品 MAH [4]药物警戒
  • 试行 疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)

    发布日期2014-11-17 生效日期2014-11-17
  • 有效 定期安全性更新报告监测与评价工作程序(监测与评价综(2013)123号)

    发布日期2013-08-01 生效日期2013-08-03
  • 有效 疫苗生产企业不良事件报告指南

    发布日期2013-05-31 生效日期2013-05-31
  • 有效 药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题与回答(Q&A)

    发布日期2012-11-23 生效日期2012-11-23
  • 试行 药品定期安全性更新报告审核要点(试行)

    发布日期2012-11-19 生效日期2012-11-19
  • 有效 药品定期安全性更新报告撰写规范

    发布日期2012-09-06 生效日期2012-09-06
  • 有效 药品不良反应报告和监测管理办法
    (2011年5月4日卫生部令第81号公布 自2011年7月1日起施行)(卫生部令 第81号)

    发布日期2011-05-04 生效日期2011-07-01
  • 有效 E2E-药物警戒计划

    发布日期2004-11-18 生效日期2004-11-18
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