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药品全生命周期管理

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首页 药品 生产 [5]生物制品
  • 征求意见稿 关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知【已过时效】

    发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12
  • 试行 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号)

    发布日期2024-06-11 生效日期2024-06-11
  • 有效 住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准的通知

    发布日期2024-05-11 生效日期2024-09-01
  • 试行 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》的通告(2022年 第4号)

    发布日期2022-10-28 生效日期2022-10-28
  • 有效 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号)(2022年 第55号)

    发布日期2022-07-08 生效日期2022-07-08
  • 试行 《疫苗生产检验电子化记录技术指南(试行)》

    发布日期2022-06-27 生效日期2022-06-27
  • 有效 生物制品批签发管理办法
    (2020年12月11日国家市场监督管理总局令第33号公布 自2021年3月1日起施行)

    发布日期2020-12-11 生效日期2021-03-01
  • 有效 食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

    发布日期2014-01-08 生效日期2014-01-08
  • 有效 关于加强生物制品批签发现场抽样管理工作的通知

    发布日期2009-12-15 生效日期2009-12-15
  • 有效 关于进一步规范生物制品质量控制要求的通告

    发布日期2009-04-03 生效日期2009-04-03
  • 有效 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    发布日期2005-10-14 生效日期2005-10-14
  • 有效 关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告

    发布日期2002-07-10 生效日期2002-07-10
  • 有效 关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知

    发布日期2001-06-07 生效日期2001-06-07
  • 有效 关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知

    发布日期2000-08-02 生效日期2000-10-01
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