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药品全生命周期管理

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首页 药品 注册 [4]上市后变更 ◇申报资料要求
  • 征求意见稿 关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息(第三批)的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知【已过时效】

    发布日期2024-05-10 生效日期2024-05-10
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》的通知(药审业〔2024〕162号)

    发布日期2024-04-18 生效日期2024-04-18
  • 征求意见稿 关于公开征求《药品变更受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】

    发布日期2023-11-28 生效日期2023-11-28
  • 试行 国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》的公告(2023年第68号)

    发布日期2023-05-31 生效日期2023-05-31
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第30号)

    发布日期2021-06-21 生效日期2021-06-21
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《中药变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第24号)

    发布日期2021-03-12 生效日期2021-03-12
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第17号)

    发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10
  • 试行 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)

    发布日期2021-01-13 生效日期2021-01-13
  • 有效 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)

    发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30
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  • ◇申报资料要求9
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  • ◇化药9
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