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药品全生命周期管理

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首页 药品 生产
  • 解读新版GMP文件管理章节中对批记录的要求

    发布日期2024-08-29 生效日期2024-08-29
  • 征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《关于发布〈药用辅料生产质量管理规范〉 〈药包材生产质量管理规范〉的公告(征求意见稿)》意见

    发布日期2024-07-18 生效日期2024-07-18
  • 征求意见稿 关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南(征求意见稿)意见的通知【已过时效】

    发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12
  • 征求意见稿 国家药监局特药检查中心关于公开征求《放射性药品生产检查指南》意见的通知【已过时效】

    发布日期2024-07-10 生效日期2024-07-10
  • 征求意见稿 关于公开征求《清洁验证技术指南(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】

    发布日期2024-07-04 生效日期2024-07-04
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第33号)

    发布日期2024-06-24 生效日期2024-06-24
  • 征求意见稿 国家药监局综合司 海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》意见【已过时效】

    发布日期2024-06-21 生效日期2024-06-21
  • 有效 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告

    发布日期2024-06-19 生效日期2024-07-01
  • 有效 国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知(药监综函〔2024〕313号)

    发布日期2024-06-18 生效日期2024-06-18
  • 有效 国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)的通知(药监综药管函〔2024〕295号)

    发布日期2024-06-11 生效日期2024-06-11
  • 试行 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号)

    发布日期2024-06-11 生效日期2024-06-11
  • 试行 国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》的通告(2024年第1号)

    发布日期2024-06-11 生效日期2024-06-11
  • 有效 附录4:血液制品

    发布日期2024-06-11 生效日期2024-06-11
  • 征求意见稿 国家药监局特药检查中心关于再次公开征求《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》意见的通知【已过时效】

    发布日期2024-05-30 生效日期2024-05-30
  • 有效 国家药监局 国家卫生健康委
    关于加强右美沙芬等药品管理的通知(国药监药管〔2024〕16号)

    发布日期2024-05-21 生效日期2024-05-21
  • 有效 住房城乡建设部 国家发展改革委关于批准发布生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准的通知

    发布日期2024-05-11 生效日期2024-09-01
  • 有效 国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告(2024年 第54号)

    发布日期2024-05-07 生效日期2024-07-01
  • 有效 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知(国药监药管〔2024〕15号)

    发布日期2024-03-29 生效日期2024-03-29
  • 试行 关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》的通告

    发布日期2024-03-27 生效日期2024-03-27
  • 有效 国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告(2024年 第21号)

    发布日期2024-03-14 生效日期2024-03-14
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