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发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品 审评审批有关事项的公告》意见【已过时效】
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
有效 国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第76号）
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
有效 关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示
发布日期2024-05-30 生效日期2024-05-30 -
有效 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第65号）
发布日期2024-05-28 生效日期2024-11-21 -
有效 国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号）
发布日期2024-05-22 生效日期2025-05-21 -
有效 国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告（2024年第39号）
发布日期2024-04-03 生效日期2024-04-03 -
征求意见稿 关于公开征求ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知【已过时效】
发布日期2024-03-22 生效日期2024-03-22 -
征求意见稿 关于公开征求ICH《Q2（R2）Q14分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知【已过时效】
发布日期2024-02-18 生效日期2024-02-18 -
有效 国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）
发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07 -
有效 国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告（2024年第12号）
发布日期2024-02-05 生效日期2024-02-05 -
有效 国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第1号）
发布日期2024-01-05 生效日期2024-01-05 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号）
发布日期2023-12-29 生效日期2023-12-29 -
征求意见稿 关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知
发布日期2023-12-25 生效日期2023-12-25 -
有效 国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第158号）
发布日期2023-12-14 生效日期2023-12-14 -
征求意见稿 关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-28 生效日期2023-11-28 -
征求意见稿 关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-24 生效日期2023-11-24 -
征求意见稿 关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-23 生效日期2023-11-23 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
发布日期2023-11-22 生效日期2023-11-22