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药品全生命周期管理

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首页 药品 注册 [2]基本制度和要求 ◇关联审评
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《化学原料药受理审查指南(试行)》的通告(2023年第38号)

    发布日期2023-07-03 生效日期2023-07-03
  • 征求意见稿 关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】

    发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30
  • 试行 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年 第56号)

    发布日期2019-07-16 生效日期2019-08-15
  • 有效 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告(2017年第146号)

    发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30
  • 有效 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)

    发布日期2016-08-10 生效日期2016-08-10
  • ◇关联审评
  • ◇网上申报6
  • ◇CTD/eCTD格式要求28
  • ◇注册分类4
  • ◇收费标准3
  • ◇受理审查8
  • ◇关联审评5
  • ◇技术审评沟通交流28
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