- 标 题
国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》的公告
- 文件分类
- 通告公告
- 文 号
- 2020年第55号
- 成文/发布日期
- 2020-12-01
- 实施日期
- 2021-03-01
- 时 效 性
- 部分有效
国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》的公告
（2020年第55号）
根据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》等规定，国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局调整发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》和《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》，自2021年3月1日起施行，以往发布的有关目录与本版本不一致的，以本版本为准。
附件：1.《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》
2.《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》
市场监管总局 卫生健康委
中医药局
2020年11月23日
附件1
《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》
| 原料名称 | 每日用量 | 功效 | ||||||
| 营养素 | 化合物 名称 | 标准依据* | 适用范围 | 功效成分 | 适宜 人群 | 最低值 | 最高值 | |
| 钙 | 碳酸钙 | GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》 | 所有人群 | Ca（以Ca计，mg） | 1—3 | 120 | 500 | 补充钙 |
| 醋酸钙 | GB1903.15 《醋酸钙（乙酸钙）》 | 4岁以上人群 | 4—6 | 150 | 700 | |||
| 氯化钙 | GB1886.45《氯化钙》 | 所有人群 | 7—10 | 200 | 800 | |||
| 柠檬酸钙 | GB1903.14《柠檬酸钙》 | 所有人群 | 11—13 | 250 | 1000 | |||
| 葡萄糖酸钙 | GB15571《葡萄糖酸钙》 | 所有人群 | ||||||
| 乳酸钙 | GB1886.21《乳酸钙》 | 4岁以上人群 | 14—17 | 200 | 800 | |||
| 磷酸氢钙 | GB1886.3《磷酸氢钙》 | 所有人群 | 成人 | 200 | 1000 | |||
| 磷酸二氢钙 | GB25559《磷酸二氢钙》 | 4岁以上人群 | 孕妇 | 200 | 800 | |||
| 磷酸三钙（磷酸钙） | GB25558《磷酸三钙》 | 所有人群 | ||||||
| 硫酸钙 | GB1886.6《硫酸钙》 | 所有人群 | 乳母 | 200 | 1000 | |||
| L-乳酸钙 | GB25555 《L-乳酸钙》 | 所有人群 | ||||||
| 甘油磷酸钙 | 中国药典《甘油磷酸钙》 | 4岁以上人群 | ||||||
| 柠檬酸苹果酸钙 | GB1903.18《柠檬酸苹果酸钙》 | 4岁以上人群 | ||||||
| 镁 | 碳酸镁 | GB25587《碳酸镁》 | 所有人群 | Mg（以Mg计，mg） | 4—6 | 30 | 200 | 补充镁 |
| 硫酸镁 | GB29207《硫酸镁》 | 所有人群 | 7—10 | 45 | 250 | |||
| 11—13 | 60 | 300 | ||||||
| 氧化镁 | GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》 | 所有人群 | 14—17 | 65 | 300 | |||
| 成人 | 65 | 350 | ||||||
| 氯化镁 | GB25584《氯化镁》 | 所有人群 | 孕妇 | 70 | 350 | |||
| 乳母 | 70 | 400 | ||||||
| L-苏糖酸镁 | 卫生计生委公告2016年第8号 | 所有人群 | ||||||
| 葡萄糖酸镁 | GB1903.29《葡萄糖酸镁》 | 所有人群 | ||||||
| 钾 | 磷酸氢二钾 | GB25561《磷酸氢二钾》 | 所有人群 | K（以K计，mg） | 4—6 | 250 | 1200 | 补充钾 |
| 磷酸二氢钾 | GB25560《磷酸二氢钾》 | 所有人群 | 7—10 | 300 | 1500 | |||
| 11—13 | 400 | 2000 | ||||||
| 氯化钾 | GB25585《氯化钾》 | 所有人群 | 14—17 | 400 | 2200 | |||
| 柠檬酸钾 | GB1886.74《柠檬酸钾》 | 所有人群 | 成人 | 400 | 2000 | |||
| 孕妇 | 400 | 2000 | ||||||
| 碳酸钾 | GB25588《碳酸钾》 | 4岁以上人群 | 乳母 | 500 | 2400 | |||
| 葡萄糖酸钾 | GB1903.41《葡萄糖酸钾》 | 所有人群 | ||||||
| 锰 | 硫酸锰 | GB29208《硫酸锰》 | 所有人群 | Mn（以Mn计，mg） | 4—6 | 0.3 | 1.5 | 补充锰 |
| 7—10 | 0.5 | 2.5 | ||||||
| 11—13 | 0.6 | 3.5 | ||||||
| 葡萄糖酸锰 | GB1903.7《葡萄糖酸锰》 | 所有人群 | 14—17 | 0.8 | 3.8 | |||
| 成人 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 孕妇 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 乳母 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 铁 | 葡萄糖酸亚铁 | GB1903.10《葡萄糖酸亚铁》 | 所有人群 | Fe（以Fe计，mg） | 1—3 | 1.5 | 7.0 | 补充铁 |
| 富马酸亚铁 | 中国药典《富马酸亚铁》 | 所有人群 | 4—6 | 2.0 | 8.0 | |||
| 硫酸亚铁 | GB29211 《硫酸亚铁》 | 所有人群 | 7—10 | 2.5 | 10.0 | |||
| 乳酸亚铁 | GB6781 《乳酸亚铁》 | 4岁以上人群 | 11—13 | 3.5 | 15.0 | |||
| 14—17 | 3.5 | 15.0 | ||||||
| 琥珀酸亚铁 | 国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z 《琥珀酸亚铁》 GB 1903.38《琥珀酸亚铁》 | 4岁以上人群 | 成人 | 5.0 | 20.0 | |||
| 孕妇 | 5.0 | 20.0 | ||||||
| 乳母 | 5.5 | 20.0 | ||||||
| 焦磷酸铁 | GB1903.16《焦磷酸铁》 | 所有人群 | ||||||
| 柠檬酸铁 | GB1903.37《柠檬酸铁》 | 所有人群 | ||||||
| 柠檬酸亚铁钠 | 国家卫生健康委员会公告2018年第8号 | 所有人群 | ||||||
| 锌 | 硫酸锌 | GB25579 《硫酸锌》 | 所有人群 | Zn（以Zn计，mg） | 1—3 | 0.8 | 3.0 | 补充锌 |
| 柠檬酸锌 | 中国药典《枸橼酸锌》 | 所有人群 | 4—6 | 1.0 | 5.0 | |||
| 柠檬酸锌（三水） | 卫生计生委公告2013年第5号 | 所有人群 | 7—10 | 1.5 | 6.0 | |||
| 葡萄糖酸锌 | GB8820《葡萄糖酸锌》 | 所有人群 | 11—13 | 1.5 | 8.0 | |||
| 14—17 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 氧化锌 | GB1903.4《氧化锌》 | 所有人群 | 成人 | 3.0 | 15.0 | |||
| 孕妇 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 乳酸锌 | GB1903.11《乳酸锌》 | 所有人群 | 乳母 | 2.0 | 10.0 | |||
| 乙酸锌 | GB1903.35《乙酸锌》 | 所有人群 | ||||||
| 氯化锌 | GB1903.34《氯化锌》 | 所有人群 | ||||||
| 硒 | 亚硒酸钠 | GB1903.9《亚硒酸钠》 | 所有人群 | Se（以Se计，µg） | 4—6 | 5 | 30 | 补充硒 |
| 富硒酵母 | 国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》 GB1903.21《富硒酵母》 | 4岁以上人群 | 7—10 | 8 | 40 | |||
| 11—13 | 10 | 50 | ||||||
| L-硒-甲基 硒代半胱氨酸 | GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》 | 4岁以上人群 | 14—17 | 10 | 60 | |||
| 成人 | 10 | 100 | ||||||
| 孕妇 | 10 | 60 | ||||||
| 乳母 | 15 | 80 | ||||||
| 硒化卡拉胶 | GB1903.23《硒化卡拉胶》 | 4岁以上人群 | ||||||
| 硒蛋白 | GB1903.28《硒蛋白》 | 4岁以上人群 | ||||||
| 铜 | 硫酸铜 | GB29210《硫酸铜》 | 所有人群 | Cu（以Cu计，mg） | 4—6 | 0.1 | 0.3 | 补充铜 |
| 7—10 | 0.1 | 0.4 | ||||||
| 11—13 | 0.1 | 0.5 | ||||||
| 葡萄糖酸铜 | GB1903.8《葡萄糖酸铜》 | 所有人群 | 14—17 | 0.2 | 0.6 | |||
| 成人 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 孕妇 | 0.2 | 0.7 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 1.0 | ||||||
| 维生素A | 醋酸视黄酯 | GB14750《维生素A》GB1903.31《醋酸视黄酯（醋酸维生素A）》 | 所有人群 | 维生素A（以视黄醇计，µg） | 1—3 | 50 | 300 | 补充维生素A |
| 4—6 | 60 | 400 | ||||||
| 棕榈酸视黄酯 | GB29943《棕榈酸视黄酯（棕榈酸维生素A）》 | 所有人群 | 7—10 | 80 | 500 | |||
| 11—13 | 100 | 700 | ||||||
| β-胡萝卜素 | GB8821《β-胡萝卜素》 | 所有人群 | 14—17 | 130 | 800 | |||
| GB28310 《β-胡萝卜素》（发酵法） | 成人 | 160 | 800 | |||||
| 卫生计生委2012年第6号公告 | 孕妇 | 120 | 800 | |||||
| 乳母 | 200 | 1200 | ||||||
| 维生素D | 维生素D2 | GB14755《维生素D2（麦角钙化醇）》 | 所有人群 | 维生素D2（以麦角钙化醇计,µg） | 1—3 | 2.0 | 10.0 | 补充维生素D |
| 4—6 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 11—13 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 维生素D3 | 中国药典《维生素D3》 | 所有人群 | 维生素D3（以胆钙 化醇计,µg） | 14—17 | 2.0 | 15.0 | ||
| 成人 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 维生素B1 | 盐酸硫胺素 | GB14751《维生素B1（盐酸硫胺素）》 | 所有人群 | 维生素B1（以硫胺素计，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 补充维生素B1 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 硝酸硫胺素 | 中国药典《硝酸硫胺》 GB1903.20《硝酸硫胺素》 | 所有人群 | 14—17 | 0.3 | 2.0 | |||
| 成人 | 0.5 | 20.0 | ||||||
| 孕妇 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 维生素B2 | 核黄素 | GB14752《维生素B2（核黄素）》 | 所有人群 | 维生素B2（以核黄素计，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 补充维生素B2 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 核黄素5’-磷酸钠 | GB28301《核黄素5’-磷酸钠》 | 所有人群 | 14—17 | 0.3 | 2.0 | |||
| 成人 | 0.5 | 20.0 | ||||||
| 孕妇 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 维生素B6 | 盐酸吡哆醇 | GB14753 《维生素B6（盐酸吡哆醇）》 | 所有人群 | 维生素B6（以吡哆醇计，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 补充维生素B6 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 14—17 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 成人 | 0.5 | 10.0 | ||||||
| 孕妇 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 维生素B12 | 氰钴胺 | 中国药典《维生素B12》 | 所有人群 | 维生素B12（以钴胺素计，µg） | 1—3 | 0.2 | 1.0 | 补充维生素B12 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 11—13 | 0.4 | 2.5 | ||||||
| 14—17 | 0.5 | 3.0 | ||||||
| 成人 | 0.5 | 10 | ||||||
| 孕妇 | 0.6 | 5.0 | ||||||
| 乳母 | 0.6 | 5.0 | ||||||
| 烟酸（尼克酸） | 烟酸 | GB14757《烟酸》 | 所有人群 | 烟酸（以烟酸计，mg） | 1—3 | 1.0 | 5.0 | 补充烟酸 |
| 4—6 | 1.5 | 7.5 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 11—13 | 2.5 | 12.0 | ||||||
| 14—17 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 成人 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 烟酰胺 | 中国药典《烟酰胺》 | 所有人群 | 烟酰胺（以烟酰胺计，mg） | 1—3 | 1.0 | 7.0 | ||
| 4—6 | 1.5 | 9.0 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 13.0 | ||||||
| 11—13 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 14—17 | 3.0 | 18.0 | ||||||
| 成人 | 3.0 | 50.0 | ||||||
| 孕妇 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 3.0 | 18.0 | ||||||
| 叶酸 | 叶酸 | GB15570《叶酸》 | 所有人群 | 叶酸（以叶酸计，µg） | 1—3 | 30 | 150 | 补充叶酸 |
| 4—6 | 40 | 200 | ||||||
| 7—10 | 50 | 250 | ||||||
| 11—13 | 70 | 350 | ||||||
| 14—17 | 80 | 400 | ||||||
| 成人 | 80 | 500 | ||||||
| 孕妇 | 110 | 500 | ||||||
| 乳母 | 110 | 500 | ||||||
| 生物素 | D-生物素 | 国家药品标准 WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》 GB1903.25《D-生物素》 | 所有人群 | 生物素（以生物素计，µg） | 1—3 | 3 | 15 | 补充生物素 |
| 4—6 | 4 | 25 | ||||||
| 7—10 | 5 | 30 | ||||||
| 11—13 | 7 | 45 | ||||||
| 14—17 | 8 | 50 | ||||||
| 成人 | 10 | 100 | ||||||
| 孕妇 | 8 | 50 | ||||||
| 乳母 | 10 | 60 | ||||||
| 胆碱 | 酒石酸胆碱 | 国家药品标准 WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸胆碱》 | 所有人群 | 胆碱(以胆 碱计，mg) | 1—3 | 40 | 240 | 补充胆碱 |
| 4—6 | 50 | 300 | ||||||
| 7—10 | 60 | 400 | ||||||
| 11—13 | 80 | 500 | ||||||
| 14—17 | 90 | 600 | ||||||
| 成人 | 100 | 1000 | ||||||
| 孕妇 | 80 | 500 | ||||||
| 乳母 | 100 | 700 | ||||||
| 氯化胆碱 | GB1903.36《氯化胆碱》 | 所有人群 | ||||||
| 维生素C | L-抗坏血酸 | GB14754《维生素C（抗坏血酸）》 | 所有人群 | 维生素C（以L-抗坏血酸计，mg） | 1—3 | 6 | 60 | 补充维生素C |
| 4—6 | 10 | 100 | ||||||
| L-抗坏血酸钠 | GB1886.44《抗坏血酸钠》 | 所有人群 | 7—10 | 10 | 100 | |||
| 11—13 | 15 | 150 | ||||||
| L-抗坏血酸钙 | GB1886.43《抗坏血酸钙》 | 所有人群 | 14—17 | 20 | 200 | |||
| 成人 | 30 | 500 | ||||||
| 抗坏血酸棕榈酸酯 | GB1886.230《抗坏血酸棕榈酸酯》 | 4岁以上人群 | 孕妇 | 25 | 250 | |||
| 乳母 | 30 | 300 | ||||||
| 维生素K | 维生素K1 | 中国药典《维生素K1》 | 所有人群 | 维生素K（以植物甲萘醌计，µg） | 4—6 | 10 | 60 | 补充维生素K |
| 7—10 | 10 | 70 | ||||||
| 11—13 | 15 | 90 | ||||||
| 14—17 | 15 | 100 | ||||||
| 成人 | 15 | 100 | ||||||
| 孕妇 | 15 | 100 | ||||||
| 乳母 | 15 | 100 | ||||||
| 维生素K2 （发酵法） | 卫生计生委公告2016年 第8号 | 所有人群 | 维生素K2（以七烯甲萘醌计，µg） | |||||
| 泛酸 | D-泛酸钙 | 中国药典《泛酸钙》 | 所有人群 | 泛酸（以泛酸计，mg） | 1—3 | 0.4 | 2.0 | 补充泛酸 |
| 4—6 | 0.5 | 5.0 | ||||||
| 7—10 | 0.7 | 7.0 | ||||||
| 11—13 | 0.9 | 9.0 | ||||||
| 14—17 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 成人 | 1.0 | 20.0 | ||||||
| 孕妇 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 乳母 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| D-泛酸钠 | GB1903.32《D-泛酸钠》 | 所有人群 | ||||||
| 维生素E | D-α-生育酚 | GB1886.233《维生素E》 | 所有人群 | 维生素E（以d-α-生育酚计， mg） | 4—6 | 1.5 | 9.0 | 补充维生素E |
| D-α-醋酸生育酚 | 所有人群 | |||||||
| D-α-琥珀酸生育酚 | 所有人群 | 7—10 | 2.0 | 14.0 | ||||
| 11—13 | 3.0 | 25.0 | ||||||
| dl -α-醋酸生育酚 | GB14756《维生素E（dl -α-醋酸生育酚）》 | 所有人群 | 14—17 | 3.0 | 25.0 | |||
| 成人 | 5.0 | 150 | ||||||
| dl -α-生育酚 | GB29942《维生素E（dl -α-生育酚）》 | 所有人群 | 孕妇 | 3.0 | 25.0 | |||
| 维生素E琥珀酸钙 | GB1903.6《维生素E琥珀酸钙》 | 4岁以上人群 | 乳母 | 4.0 | 30.0 | |||
| β-胡萝卜素 | β-胡萝卜素 | GB 8821 《β-胡萝卜素》 | 成人 | β-胡萝卜素（mg） | 成人 | 1.5 | 5 | 补充β-胡萝卜素 |
| GB 28310《β-胡萝卜素（发酵法）》 | 成人 | 成人 | 1.5 | 5 | ||||
| GB 31624《天然胡萝卜素》 | 成人 | 成人 | 1.5 | 7 | ||||
| 卫生计生委2012年第6号公告 | 成人 | 成人 | 1.5 | 5 | ||||
标准依据*：当标准更替时参考最新标准内容
附件2
《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2020年版）》
保健功能
| 保健功能 | 备注 |
| 补充维生素、矿物质 | 包括补充：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸（尼克酸）、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E、β-胡萝卜素 |
保健功能释义
| 保健功能 | 释义 |
| 补充钙 | 钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分，许多生理功能也需要钙的参与。 钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持骨密度。 钙有助于骨骼和牙齿的发育。 钙有助于骨骼和牙齿更坚固。 |
| 补充镁 | 镁是能量代谢、组织形成和骨骼发育的重要成分。 |
| 补充铁 | 铁是血红细胞形成的重要成分。 铁是血红细胞形成的必需元素。 铁对血红蛋白的产生是必需的。 |
| 补充锌 | 锌是儿童生长发育的必需元素。 锌有助于改善食欲。 锌有助于皮肤健康。 |
| 补充维生素A | 维生素A有助于维持暗视力。 维生素A有助于维持皮肤和黏膜健康。 |
| 补充维生素D | 维生素D可促进钙的吸收。 维生素D有助于骨骼和牙齿的健康。 维生素D有助于骨骼形成。 |
| 补充维生素B1 | 维生素B1是能量代谢中不可缺少的成分。 维生素B1有助于维持神经系统的正常生理功能。 |
| 补充维生素B2 | 维生素B2有助于维持皮肤和黏膜健康。 维生素B2是能量代谢中不可缺少的成分。 |
| 补充维生素B6 | 维生素B6有助于蛋白质的代谢和利用。 |
| 补充维生素B12 | 维生素B12有助于红细胞形成。 |
| 补充烟酸 | 烟酸有助于维持皮肤和黏膜健康。 烟酸是能量代谢中不可缺少的成分。 烟酸有助于维持神经系统的健康。 |
| 补充叶酸 | 叶酸有助于胎儿大脑和神经系统的正常发育。 叶酸有助于红细胞形成。 叶酸有助于胎儿正常发育。 |
| 补充维生素C | 维生素C有助于维持皮肤和黏膜健康。 维生素C有助于维持骨骼、牙龈的健康。 维生素C可以促进铁的吸收。 维生素C有抗氧化作用。 |
| 补充泛酸 | 泛酸是能量代谢和组织形成的重要成分。 |
| 补充维生素E | 维生素E有抗氧化作用。 |
注：保健功能释义按照现行的《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB28050）附录D 内容进行标注；保健食品标签中可使用释义中相应的一条或多条营养成分功能声称标准用语。不得对功能声称用语进行任何形式的删改、添加或合并。
THE END