- 标 题
关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知
- 文件分类
- 通知
- 发文机构
- 国家药品监督管理局药品审评中心
- 成文/发布日期
- 2019-10-09
- 实施日期
- 2019-10-09
- 时 效 性
- 征求意见稿
发布日期:2019-10-09
为推进药品按照电子通用技术文档(electronic Common Technical Document,eCTD)要求进行申报和受理,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈给我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:曾新、高丽丽
联系方式:zengxin@cde.org.cn,gaoll@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
THE END