首页药品注册 [2]基本制度和要求 ◇CTD/eCTD格式要求

标　　题: 《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

文件分类: 其他

发文机构: 国家药监局核查中心

成文/发布日期: 2023-09-11

实施日期: 2023-09-11

时效性: 有效

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《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则.png

按照《国家药监局关于适用国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2023年第114号)要求，现将《Q9(R1)：质量风险管理》的中文译稿予以发布。

附件：1.Q9(R1)英文稿
　　　　 2.《Q9(R1)：质量风险管理》中文译稿

　　国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2023年9月11日
(摘自：国家药监局核查中心网站2023-09-11)

THE END

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