标  题

上市许可持有人药品不良反应报告表

文件分类
通知
发文机构
国家药品监督管理局药品评价中心
成文/发布日期
2020-01-08
实施日期
2020-01-08
时 效 性
有效
操  作
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关于发布《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明的通知

发布日期:2020-01-08

为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任,指导持有人报告个例药品不良反应,国家药品不良反应监测中心组织制定了《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》及填表说明,现予发布。

附件:

1.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》

2.《上市许可持有人药品不良反应报告表(试行)》填表说明


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