-
发布日期2024-06-13 生效日期2024-06-13 -
有效 药品抽检探索性研究原则及程序（国药监药管〔2024〕15号）
发布日期2024-03-29 生效日期2024-03-29 -
试行 药品检查管理办法（试行）修订条款（国药监药管〔2023〕26号）
发布日期2023-07-21 生效日期2023-07-21 -
有效 国家药监局关于发布《药品召回管理办法》的公告（2022年第92号）
发布日期2022-10-26 生效日期2022-11-01 -
有效 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南
发布日期2022-01-20 生效日期2022-01-20 -
试行 药品注册核查工作程序（试行）（2021年第30号）
发布日期2021-12-31 生效日期2022-01-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第31号）
发布日期2021-06-25 生效日期2021-06-25 -
部分有效 药品检查管理办法（试行）（国药监药管〔2021〕31号）
发布日期2021-05-28 生效日期2021-05-28 -
试行 已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）
发布日期2021-04-02 生效日期2021-04-02 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 第8号）
发布日期2021-01-13 生效日期2021-01-13 -
有效 药品委托生产质量协议指南（2020年版）
发布日期2020-10-09 生效日期2020-10-09 -
废止 《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（征求意见稿）
发布日期2019-11-08 生效日期2019-11-08 -
有效 ICH E2D上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准
发布日期2019-09-27 生效日期2019-09-27 -
废止 关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
发布日期2019-09-02 生效日期2019-09-02 -
有效 关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函
发布日期2019-05-09 生效日期2019-05-09 -
有效 药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序
发布日期2018-04-27 生效日期2018-05-01