标  题

关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示

文件分类
其他
发文机构
药物政策与基本药物制度司
成文/发布日期
2024-05-30
实施日期
2024-05-30
时 效 性
有效
操  作
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关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示.jpg

为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求,丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力,组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状,基于循证原则筛选论证,提出了《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示,公示5个工作日。如有异议,请通过以下电话予以反映。

电话:(010)68791740


附件

第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单

序号药品中文名称药品英文名称剂型规格
1阿尼芬净anidulafungin注射剂0.1g
注射剂0.05g
2柯拉特龙clascoterone乳膏剂1%
3头孢罗膦ceftaroline fosamil注射剂0.4g
4艾伐卡托ivacaftor颗粒剂25mg
颗粒剂50mg
颗粒剂75mg
5阿托伐他汀atorvastatin混悬剂5ml:20mg
6达比加群酯dabigatran etexilate微丸0.11g
微丸0.15g
微丸0.02g
微丸0.03g
微丸0.04g
微丸0.05g
7索利那新solifenacin混悬剂1ml:1mg
8托吡酯topiramate口服溶液剂1ml:25mg
9托法替布tofacitinib口服溶液剂1ml:1mg
10西替利嗪cetirizine注射剂1ml:10mg
11伊伐雷定ivabradine口服溶液剂5ml:5mg
12氨曲南aztreonam吸入溶液剂75mg
13甲苯磺酸托氟沙星tosufloxacin tosilate颗粒剂150mg/g
片剂60mg/片
14美替拉酮metyrapone胶囊剂250mg
15谷卡匹酶glucarpidase注射剂1000IU
16舒噻美sultiame口服混悬液20mg/ml
17匹莫齐特pimozide片剂1mg
片剂2mg
18培维索孟pegvisomant注射液10mg/瓶
19阿昔单抗abciximab注射剂2 mg / ml
20瑞斯利珠单抗reslizumab注射剂100mg/ml
21卡拉西珠单抗caplacizumab注射剂10mg
22艾哌依卡基eladocagene exuparvovec注射剂0.5ml:2800亿vg
23瑞利珠单抗ravulizumab注射剂30ml:0.3g
注射剂3ml:0.3g
注射剂11ml:1.1g



THE END