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发布日期2024-07-16 生效日期2024-07-16 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通告（2024年第27号）
发布日期2024-06-13 生效日期2024-06-13 -
有效 《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答
发布日期2022-11-08 生效日期2022-11-08 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》意见【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
有效 总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）
发布日期2017-08-29 生效日期2017-08-29