标  题

国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》等三个文件的公告

文件分类
公告
发文机构
国家药监局
文  号
2020年第82号
成文/发布日期
2020-07-08
实施日期
2020-07-08
时 效 性
试行
操  作
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为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》,现予发布。

本公告自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)同时废止。

特此公告。

附件:1.突破性治疗药物审评工作程序(试行)
     2.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)
     3.药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)

国家药监局
2020年7月7日



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