标  题

关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知【已过时效】

文件分类
其他
发文机构
国家药品监督管理局药品审评中心
成文/发布日期
2023-11-23
实施日期
2023-11-23
时 效 性
征求意见稿
操  作
我要挑错 下载附件 打印页面

为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作,进一步明确相关技术标准,我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,经工作组及中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人: 苏娴,刘文东

联系方式: sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月23日


相关附件
序号附件名称
1《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿起草说明.pdf
3征求意见反馈表.docx

THE END