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发布日期2024-07-25 生效日期2024-07-25 -
征求意见稿 关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-25 生效日期2024-07-25 -
征求意见稿 关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-24 生效日期2024-07-24 -
征求意见稿 关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-19 生效日期2024-07-19 -
征求意见稿 关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-17 生效日期2024-07-17 -
征求意见稿 关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-15 生效日期2024-07-15 -
征求意见稿 关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-09 生效日期2024-07-09 -
征求意见稿 关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-09 生效日期2024-07-09 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
发布日期2024-07-08 生效日期2024-07-08 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号）
发布日期2024-07-05 生效日期2024-07-05 -
征求意见稿 关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
征求意见稿 关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号）
发布日期2024-06-24 生效日期2024-06-24 -
征求意见稿 关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-21 生效日期2024-06-21 -
征求意见稿 关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-18 生效日期2024-06-18 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第26号）
发布日期2024-06-12 生效日期2024-06-12 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第28号）
发布日期2024-06-12 生效日期2024-06-12 -
征求意见稿 关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-06-03 生效日期2024-06-03 -
有效 关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见的通知
发布日期2024-05-24 生效日期2024-05-24 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第24号）
发布日期2024-05-15 生效日期2024-05-15