标  题

关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】

文件分类
通知
发文机构
国家药品监督管理局药品审评中心
成文/发布日期
2024-07-09
实施日期
2024-07-09
时 效 性
征求意见稿
操  作
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抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新,更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发,药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:王玉珠,李娜

联系方式:wangyzh@cde.org.cn;lin@cde.org.cn 

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2024年7月9日



THE END