标  题

国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告

文件分类
其他
发文机构
国家药监局药审中心
文  号
2023年第45号
成文/发布日期
2023-08-02
实施日期
2023-08-02
时 效 性
有效
操  作
我要挑错 下载附件 打印页面

为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上,组织制定了《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》

国家药监局药审中心
2023年8月1日


THE END