标  题

关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

文件分类
通知
发文机构
国家药品监督管理局药品审评中心
成文/发布日期
2023-11-23
实施日期
2025-11-23
时 效 性
征求意见稿
操  作
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为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人:魏春敏;刘冬

联系方式:weichm@cde.org.cn;liud@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2023年11月23日


相关附件
  1. 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
  2. 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
  3. 《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
  4. 《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
  5. 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
  6. 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

THE END