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发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告（2024年第23号）
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国内药品技术指导原则：恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国内药品技术指导原则：艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知
发布日期2024-04-11 生效日期2024-04-11 -
征求意见稿 关于公开征求《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-04-02 生效日期2024-04-02 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2024年第19号）
发布日期2024-03-01 生效日期2024-03-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第16号）
发布日期2024-02-27 生效日期2024-02-27 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）
发布日期2024-02-22 生效日期2024-02-22 -
有效 国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）
发布日期2024-02-08 生效日期2024-02-08 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
发布日期2024-02-05 生效日期2024-02-05 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第10号）
发布日期2024-02-04 生效日期2024-02-04 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
发布日期2024-01-16 生效日期2024-01-16 -
征求意见稿 中检院关于公开征求《国家药品标准物质管理办法（草案）》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-12-22 生效日期2023-12-22 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
发布日期2023-12-01 生效日期2023-12-01 -
征求意见稿 关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2023-11-23 生效日期2025-11-23 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第55号）
发布日期2023-11-14 生效日期2023-11-14 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见【已过时效】
发布日期2023-11-06 生效日期2023-11-06 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》的通告（2023年第54号）
发布日期2023-10-19 生效日期2023-10-19 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第53号）
发布日期2023-10-18 生效日期2023-10-18