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发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
有效 国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第76号）
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号）
发布日期2024-06-24 生效日期2024-06-24 -
征求意见稿 关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-21 生效日期2024-06-21 -
征求意见稿 关于公开征求《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-18 生效日期2024-06-18 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）
发布日期2024-06-14 生效日期2024-06-14 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第26号）
发布日期2024-06-12 生效日期2024-06-12 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第28号）
发布日期2024-06-12 生效日期2024-06-12 -
征求意见稿 关于公开征求《处方药转换为非处方药工作程序（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-07 生效日期2024-06-07 -
征求意见稿 关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-06-03 生效日期2024-06-03 -
有效 关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示
发布日期2024-05-30 生效日期2024-05-30 -
有效 国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第65号）
发布日期2024-05-28 生效日期2024-11-21 -
有效 关于公开征求《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》申报指南和实施框架意见的通知
发布日期2024-05-24 生效日期2024-05-24 -
有效 国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告（2024年第64号）
发布日期2024-05-23 生效日期2024-05-23 -
有效 国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第63号）
发布日期2024-05-22 生效日期2025-05-21 -
征求意见稿 关于《处方药转换为非处方药申请范围指导原则（征求意见稿）》上网公开征求意见的通知【已过时效】
发布日期2024-05-20 生效日期2024-05-20 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第24号）
发布日期2024-05-15 生效日期2024-05-15 -
有效 国内药品技术指导原则：注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究技术指导原则》等14项技术指导原则的通告（2024年第23号）
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
有效 国内药品技术指导原则：恩扎卢胺软胶囊生物等效性研究技术指导原则
发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14