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发布日期2024-05-14 生效日期2024-05-14 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见【已过时效】
发布日期2024-05-13 生效日期2024-05-13 -
征求意见稿 关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知【已过时效】
发布日期2024-05-10 生效日期2024-05-10 -
有效 国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告（2024年第46号）
发布日期2024-04-22 生效日期2024-04-22 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）
发布日期2024-04-18 生效日期2024-04-18 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》的通知
发布日期2024-04-11 生效日期2024-04-11 -
有效 国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告（2024年第41号）
发布日期2024-04-08 生效日期2024-04-08 -
有效 国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告（2024年第39号）
发布日期2024-04-03 生效日期2024-04-03 -
征求意见稿 关于公开征求《化学药品3类注册申请药学自评估报告（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-04-02 生效日期2024-04-02 -
有效 国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告（2024年第35号）
发布日期2024-04-01 生效日期2024-04-01 -
有效 国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的公告（2024年第30号）
发布日期2024-03-26 生效日期2024-03-26 -
征求意见稿 关于公开征求ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知【已过时效】
发布日期2024-03-22 生效日期2024-03-22 -
有效 国家药监局关于阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊转换为非处方药的公告（2024年第27号）
发布日期2024-03-20 生效日期2024-03-20 -
有效 国家药监局关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告（2024年第22号）
发布日期2024-03-15 生效日期2024-03-15 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2024年第19号）
发布日期2024-03-01 生效日期2024-03-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第16号）
发布日期2024-02-27 生效日期2024-02-27 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2024年第15号）
发布日期2024-02-22 生效日期2024-02-22 -
征求意见稿 关于公开征求ICH《Q2（R2）Q14分析方法验证和分析方法开发》实施建议和中文版意见的通知【已过时效】
发布日期2024-02-18 生效日期2024-02-18 -
有效 国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）
发布日期2024-02-08 生效日期2024-02-08 -
有效 国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）
发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07