注册(注册环节相关法规)
- 国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告
- 国家药监局关于参芪十一味颗粒转换为非处方药的公告
- 国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告
- 国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告
- 国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见【已过时效】
- 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告
- 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告
- 国家药监局综合司公开征求《境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)》等文件意见【已过时效】
- 国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告
- 国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告
生产(生产环节相关法规)
- 国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告
- 国家药监局综合司关于印发
《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条 第二款适用原则的指导意见》的通知 - 国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告
- 国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告
- 关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知
- 关于发布推荐性卫生行业标准《单采血浆信息系统基本功能标准》的公告
- 关于公开征求《清洁验证技术指南(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】
- 国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知
- 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
- 关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则(试行)》的通告
经营(经营环节相关法规)
- 海关总署关于《中华人民共和国海关法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知【已过时效】
- 市场监管总局关于发布 《互联网广告可识别性执法指南》的公告
- 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告
- 互联网广告管理办法
- 市场监管总局办公厅关于印发《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查文书格式范本》的通知
- 药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法
- 中华人民共和国广告法
- 食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知
- 国家药监局 海关总署关于右美沙芬等参考海关商品编号的公告
- 国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设合肥空港口岸为药品进口口岸有关事项的通知