- 标 题
国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告
- 文件分类
- 其他
- 发文机构
- 国家药监局药审中心
- 文 号
- 2023年第52号
- 成文/发布日期
- 2023-10-13
- 实施日期
- 2023-10-13
- 时 效 性
- 试行
为加强对无参比制剂品种沟通交流与仿制研究工作的指导，药审中心组织制定了《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。
特此通告。
附件：1.无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）.pdf
2.无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）.pdf
国家药监局药审中心
2023年10月12日
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