2021年兴奋剂目录公告

按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定，现将2021年兴奋剂目录公布如下。

有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的规定，做好2021年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》（国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号）的有关规定执行。

本目录与往年目录不同之处，以本目录为准。

本公告自2021年1月1日起执行。

国家体育总局  中华人民共和国商务部
中华人民共和国国家卫生健康委员会  中华人民共和国海关总署
国家药品监督管理局
2020年12月31日

• 2021年兴奋剂目录.doc

2021年兴奋剂目录

第一部分：兴奋剂品种

一、蛋白同化制剂品种

二、肽类激素品种

三、麻醉药品品种

四、刺激剂（含精神药品）品种

五、药品类易制毒化学品品种

六、医疗用毒性药品品种

七、其他品种

注：

1.  括号内为参考译名，带*为暂译名；带**暂无中文译名。

2.  目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体，所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体。

3.  目录所列物质中属于药品的，还包括其原料药及单方制剂。

4．蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种，进出口时需办理进出口准许证；而一品种“商品编码”项下有多个“商品编码”的系指原料药及相应制剂。

5．对于目录中个别只有编号的肽类激素品种，提供互联网能查得的8个品种的CAS登录号，仅作参考，如下：

ostarine的INN名称是enobosarm（依诺波沙）。

第二部分：对运动员进行兴奋剂检查的有关规定

一、运动员禁用方法

（一）篡改血液和血液成分

以下方法禁用：

1．向循环系统内注入或回输任何来源及任何数量的自体、同种异体（同源）或异源血液或血红细胞制品。

2．人为提高氧气摄入、输送或释放的方法。包括但不仅限于使用全氟化合物、乙丙昔罗（efaproxiral（RSR13））及经修饰的血红蛋白制剂（如以血红蛋白为主剂的血液替代品，微囊血红蛋白制剂等）。以吸入的方法补充氧气不禁用。

3．通过物理或化学手段，以任何形式向血管内输送全血或血液成分。

（二）化学和物理篡改

1．在兴奋剂检查过程中，禁止篡改或企图篡改样本的完整性和有效性的行为。包括但不仅限于：置换样品和/或变更样品，例如，向样品中添加蛋白酶。

2．在12小时内，静脉输液和/或静脉注射剂量不得超过100ml，但在医疗机构进行的合理治疗、手术治疗或临床诊断检查过程中的正当使用除外。

（三）基因和细胞兴奋剂

以下具有潜在提高运动能力的手段禁用：

1．使用核酸或核酸类似物，可以改变基因组序列和/或通过任何机制改变基因表达。这包括但不限于基因编辑、基因沉默和基因转移技术。

2．使用常规或经基因修饰的细胞。

二、运动员兴奋剂检查项目

运动员赛内采集的样本检测《兴奋剂目录》中第一部分所有的禁用物质和《兴奋剂目录》中第二部分所有的禁用物质和禁用方法。

运动员赛外采集的样本检测《兴奋剂目录》中第一部分中的除麻醉药品品种、刺激剂（含精神药品）品种、药品类易制毒化学品品种、医疗用毒性药品品种以外以及《兴奋剂目录》中第二部分除所有说明赛外不禁用的物质以外的所有禁用物质和禁用方法。

相关说明：

赛内：除非世界反兴奋剂机构为某一运动项目批准了不同的时间段，否则赛内原则上是指从运动员计划参加比赛的前一天23:59开始，直至该比赛和样本采集过程结束。

所有场合禁用：这意味着该物质或方法在赛内和赛外中均禁用。

三、运动员兴奋剂检查样本中某些禁用物质的浓度上限

《兴奋剂目录》所列禁用物质中，除下表所列的物质有允许尿中浓度上限，需进行定量检测，或本章中有特殊说明的物质外，其余禁用物质只要经科学方法确证尿中存在该禁用物质或其代谢物、标记物，无论浓度高低，均视为该样本含有禁用物质。

定量检测阈值物质表

四、运动员治疗用药

运动员确因治疗需要使用含有《兴奋剂目录》中所列物质的药物，或含有由国家体育总局规定的部分特殊项目所禁用，但不包含在《兴奋剂目录》中所列物质的药物，应向国家体育总局有关部门申请治疗用药豁免。国家体育总局负责对运动员申请治疗用药豁免的具体程序做出规定，并由国家体育总局授权的治疗用药豁免委员会审批运动员治疗用药豁免申请。紧急救治时允许遵医嘱先使用，再申报。

五、一些特殊说明

（一）有关β2激动剂

除吸入使用沙丁胺醇（salbutamol）（24小时内最多不超过1600微克，任意12小时不超过800微克）、吸入使用福莫特罗（formoterol）（24小时内最大摄入剂量不超过54微克）、吸入使用沙美特罗（salmeterol）（24小时内最多不超过200微克）、吸入使用维兰特罗（vilanterol）（24小时内最多不超过25微克）外，所有选择性和非选择性β2激动剂，包括其全部相应的光学异构体均禁用。

若尿中沙丁胺醇浓度超过1000ng/ml，或福莫特罗浓度超过40ng/ml，则说明该药物并非用于治疗目的。除非该运动员通过受控的药代动力学研究，证明此异常结果是由治疗性吸入最大剂量药物所致，则该尿样将视为阳性检测结果。

（二）有关利尿剂和掩蔽剂

利尿剂和掩蔽剂以及其他具有相似化学结构和相似生物作用的物质禁用，包括但不仅限于下列物质：血容量扩充剂类（如静脉输入白蛋白（albumin），右旋糖酐（dextran），羟乙基淀粉（hydroxyethyl starch）和甘露醇（mannitol））。

屈螺酮（drospirenone）、巴马溴（pamabrom）以及眼科局部使用的碳酸酐酶抑制剂（carbonic anhydrase inhibitors）（如多佐胺（dorzolamide）和布林唑胺（brinzolamide））不禁用。牙科局部麻醉中使用苯赖加压素（felypressin）不禁用。

对于福莫特罗（formoterol）、沙丁胺醇（salbutamol）、去甲伪麻黄碱（cathine）、麻黄碱（ephedrine）、甲基麻黄碱（methylephedrine）和伪麻黄碱（pseudoephedrine）这些阈值物质，除非运动员已经获得这类物质以及利尿剂或掩蔽剂的治疗用药豁免的批准，否则运动员在任何时间或赛内检查的样本中发现任何剂量的阈值物质与利尿剂或掩蔽剂同时存在时，兴奋剂检测结果将被视为阳性。

（三）有关糖皮质激素

所有糖皮质激素赛内禁止口服、静脉注射，肌注或直肠给药。

（四）有关刺激剂

刺激剂包括非特定刺激剂和特定刺激剂两类。

非特定刺激剂：

阿屈非尼（adrafinil），安非拉酮（amfepramone），苯丙胺（amfetamine），安非他尼（amfetaminil），阿米苯唑（amiphenazole），苯氟雷司（benfluorex），苄基哌嗪（benzylpiperazine），布罗曼坦（bromantan），氯苄雷司（clobenzorex），可卡因（cocaine），克罗丙胺（cropropamide），克罗乙胺（crotetamide），芬咖明（fencamine），芬乙茶碱（fenetylline），芬氟拉明（fenfluramine），芬普雷司（fenproporex），芳妥西坦（4-苯基吡拉西坦（卡非多））（fonturacetam（4-phenylpiracetam（carphedon））），呋芬雷司（furfenorex），利右苯丙胺（Lisdexamfetamine），美芬雷司（mefenorex），美芬丁胺（mephentermine），美索卡（mesocarb），甲基苯丙胺（右旋）（metamfetamine（d-）），对-甲基苯丙胺（p-methylamphetamine），莫达非尼（modafinil），去乙芬氟拉明（norfenfluramine），苯甲曲秦（phendimetrazine），芬特明（phentermine），普尼拉明（prenylamine），普罗林坦（prolintane）。

没有在本节中列入的刺激剂，属于特定刺激剂。

肾上腺素与局麻药合用或局部使用（如鼻，眼等）不禁用。

可乐定（clonidine）不禁用。

N-甲基亚甲二氧基苯丙胺（MDMA/“亚甲基二氧甲基苯丙胺”（摇头丸主要成分））以及四氢大麻酚（THC），属于滥用物质。

相关说明：

滥用物质是指在体育运动以外的社会环境中经常被滥用的物质。

所有刺激剂（包括其相关的d-型和l-型光学异构体）禁止使用，皮肤、鼻腔或眼科使用的咪唑衍生物（如溴莫尼定（brimonidine）、氯萘唑啉（clonazoline）、非诺唑啉（fenoxazoline）、茚唑啉（indanazoline）、萘甲唑林（naphazoline）、羟甲唑啉（oxymetazoline）、赛洛唑啉（xylometazoline））和列入2020年监控程序中的刺激剂不禁用。

（五）有关麻醉剂

所列麻醉剂（包括其相关的d-型和l-型光学异构体）赛内禁用。

可卡因和二醋吗啡（海洛因），属于滥用物质。

（六）有关监控程序

下列物质在赛内检查样本中进行监控：丁胺苯丙酮（bupropion），咖啡因（caffeine），尼古丁（nicotine），去氧肾上腺素（phenylephrine），去甲麻黄碱（phenylpropanolamine），二苯吡甲醇（pipradrol），脱氧肾上腺素（synephrine），可待因（codeine），氢可酮（hydrocodone），曲马多（tramadol）。

下列物质在赛内和赛外检查样本中均进行监控：ecdysterone（蜕皮甾酮）、2-乙硫基-1H-苯并咪唑（2-(ethylthio)-1H-benzimidazole（bemitil）），糖皮质激素（赛内监控除口服、静脉注射、肌注以及直肠给药（这些途径禁用）以外的途径，赛外监控所有使用途径）、低于最低报告水平的沙美特罗和维兰特罗。

除糖皮质激素和β2激动剂外，监控程序涉及的其他物质不禁用。

（七）有关绒促性素（CG）和促黄体生成素（LH）及其释放因子

绒促性素（CG）及促黄体生成素（LH）及其释放因子，如布舍瑞林（buserelin），地洛瑞林（deslorelin），戈那瑞林（gonadorelin）、戈舍瑞林（goserelin）、亮丙瑞林（leuprorelin）、那法瑞林（nafarelin）和曲普瑞林（triptorelin），男性禁用。

（八）有关其他释放因子

促皮质素（Corticotrophins）和生长激素（GH）的释放因子禁止使用。

（九）分类说明

蛋白同化制剂品种中某些物质可能存在于治疗如男性性腺机能减退等疾病的药物中，但不仅限于此；

肽类激素品种中某些物质可能存在于治疗如贫血、男性性腺机能减退、生长激素缺乏症等疾病的药物中，但不仅限于此；

麻醉药品品种中某些物质可能存在于治疗如疼痛（包括肌肉骨骼损伤）的药物中，但不仅限于此；

刺激剂和药品类易制毒化学品品种中某些物质可能存在于治疗如过敏性反应、注意缺陷多动障碍（ADHD）、感冒和流感症状等的药物中，但不仅限于此；

其他品种中的某些物质可能存在于治疗如哮喘和其他呼吸系统疾病、乳腺癌、糖尿病、不孕症（女性）、多囊卵巢综合症、心力衰竭、高血压、过敏、过敏反应、炎症性肠病等疾病的药物，但不仅限于此。

（十）其他

所有属于噻嗪类（thiazides）、伐普坦类（vaptans）、代谢调节剂类（metabolic modulators）、选择性雄激素受体调节剂类（selective androgen receptor modulators （SARMs））和胰岛素模拟物类（insulin-mimetics）的物质均禁用。

卡西酮及其同系物（cathinone and its analogues）禁止使用。

六、特殊项目禁用的物质

β-阻断剂

下列项目中，除非有特殊说明，β-阻断剂仅在赛内禁用。

射箭（赛外也禁用）（WA，国际射箭联合会），汽车运动（FIA，国际汽车运动联合会），台球（所有项目）（WCBS，世界台球联盟），飞镖（WDF，世界飞镖联合会），高尔夫（IGF，国际高尔夫联合会），射击（赛外也禁用）（ISSF，国际射击联盟；IPC，国际残奥委会），滑雪/单板滑雪（FIS，国际滑雪联合会）（跳台滑雪、自由式滑雪空中技巧／U型槽、单板滑雪U型槽／空中特技），水下运动*（CMAS，世界潜水联合会），包括的项目有恒定配重-有蹼/无蹼，动态直线-有蹼/无蹼，无限制自由下潜，水下绕桩，水下渔猎，静态闭气，目标射击和变量配重下潜。

注：带*为暂译名。

β-阻断剂包括但不仅限于下列物质：

醋丁洛尔（acebutolol），阿普洛尔（alprenolol），阿替洛尔（atenolol），倍他洛尔（betaxolol），比索洛尔（bisoprolol），布诺洛尔（bunolol），卡替洛尔（carteolol），卡维地洛（carvedilol），塞利洛尔（celiprolol），艾司洛尔（esmolol），拉贝洛尔（labetalol），美替洛尔（metipranolol），美托洛尔（metoprolol），纳多洛尔（nadolol），氧烯洛尔（oxprenolol），吲哚洛尔（pindolol），普萘洛尔（propranolol），索他洛尔（sotalol），奈必洛尔（nebivolol），噻吗洛尔（timolol）。

七、特定物质和特定方法

除下列几类以外，《兴奋剂目录》中其他物质均属于特定物质：

（一）蛋白同化制剂；

（二）肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物*；

（三）激活素受体IIB活化抑制剂类（Agents preventing Activin receptor IIB activation）和代谢调节剂**；

（四）非特定刺激剂；

《兴奋剂目录》中的禁用方法二第二条是特定方法，其余方法均为非特定方法。

注：*肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物包括并不仅限于：

1．促红素类以及影响红细胞生成的制剂，包括但不仅限于：促红素受体激动剂，如：达促红素（dEPO）；促红素类（EPO）；基于促红素类分子结构的构建物（促红素融合蛋白（EPO-Fc），培促红素β（CERA））；促红素模拟物及其构建物（如EPO-Fc（IgG4）融合蛋白（CNTO530），培尼沙肽）。缺氧诱导因子激活剂，如：钴化合物（cobalt）；达普司他（daprodustat）；特异性的脯氨酰羟化酶-2 （PHD2） 抑制剂（IOX2）；莫立司他（molidustat）；罗沙司他（FG-4592）；伐达度司他（vadadustat）；氙气（xenon）。GATA抑制剂，如：K-11706。转化生长因子-β（TGF-β）抑制剂，如：罗特西普（luspatercept）；索特西普（sotatercept）。先天修复受体激动剂，如：唾液酸促红素（Asialo EPO）；氨甲酰促红素（Carbamylated EPO）。

2．肽类激素以及激素调节剂，绒促性素（CG）及促黄体生成素（LH）及其释放因子，如：布舍瑞林（buserelin），地洛瑞林（deslorelin），戈那瑞林（gonadorelin），戈舍瑞林（goserelin），亮丙瑞林（leuprorelin），那法瑞林（nafarelin），曲普瑞林（triptorelin），男性禁用。促皮质素类及其释放因子，如：可的瑞林（corticorelin）。

3．生长激素（GH）及其片段和释放因子，包括但不仅限于：生长激素片段，如：AOD-9604和hGH 176-191；生长激素释放激素（GHRH）及其类似物，如：合成的生长激素释放肽（CJC-1293，CJC-1295），舍莫瑞林（sermorelin）和替莫瑞林（tesamorelin）；生长激素促分泌剂类（GHS），如：来诺瑞林（葛瑞林（脑肠肽））（lenomorelin（ghrelin））和来诺瑞林（葛瑞林（脑肠肽））模拟物类（Lenomorelin （ghrelin）mimetics），如：阿那瑞林（anamorelin），伊莫瑞林（ipamorelin），马昔瑞林（macimorelin）和他莫瑞林（tabimorelin）；生长激素释放肽类（GH-Releasing Peptides（GHRPs）），如：艾瑞莫瑞林（alexamorelin），生长激素释放肽-1（GHRP-1），生长激素释放肽-2（GHRP-2（普拉莫瑞林pralmorelin）），生长激素释放肽-3（GHRP-3），生长激素释放肽-4（GHRP-4），生长激素释放肽-5（GHRP-5），生长激素释放肽-6（GHRP-6），艾莫瑞林（海沙瑞林）（examorelin （hexarelin））。

4．生长因子以及生长因子调节剂，包括但不仅限于：成纤维细胞生长因子类（FGFs）；肝细胞生长因子（HGF）；胰岛素样生长因子1（IGF-1）及其类似物；机械生长因子类（MGFs）；血小板衍生生长因子（PDGF）；胸腺肽β4重组蛋白及其衍生物如：TB-500；血管内皮生长因子（VEGF）。

注：**激活素受体IIB活化抑制剂类（Agents preventing Activin receptor IIB activation）和代谢调节剂包括并不仅限于：

1．激活素受体IIB活化抑制剂类包括并不仅限于：激活素A中和抗体类（Activin A-neutralizing antibodies）；激活素受体IIB竞争剂类（Activin receptor IIB competitors），如：伪激活素受体类（如ACE-031）（Decoy activin receptors （e.g.ACE-031））；激活素受体IIB抗体类（如比马鲁人单抗）（Anti-activin receptor IIB antibodies（e.g.bimagrumab））；肌抑素抑制剂类（Myostatin inhibitors），如：肌抑素表达消减剂类（Agents reducing or ablating myostatin expression）；肌抑素结合蛋白类（如卵泡抑素，肌抑素前肽）（Myostatin-binding proteins（e.g.follistatin，myostatin propeptide））；肌抑素中和抗体类（如：多古组单抗，兰度戈组单抗，司他芦单抗）（Myostatin-neutralizing antibodies （e.g.domagrozumab，landogrozumab，stamulumab））。

2．代谢调节剂包括并不仅限于：

（1）AMP-激活的蛋白激酶（AMPK）激动剂，例如阿卡地新（AICAR）、SR9009和过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，例如GW1516，GW501516；

（2）胰岛素类以及胰岛素模拟物类（Insulins and insulin-mimetics）；

（3）美度铵（Meldonium）；

（4）曲美他嗪（Trimetazidine）。

八、未获批准的物质

在本目录中尚未涉及的、且未经任何政府健康管理部门批准用于人体治疗的药物（例如尚在临床前或正在临床试验阶段或已经终止临床试验的药物、策划药物、仅批准作兽药的物质），在所有情况下禁用。

九、其他禁用物质

虽然没有列在《兴奋剂目录》中，但下列物质禁用：

（一）与《兴奋剂目录》中列举的蛋白同化制剂具有相似化学结构或相似生物作用的物质；以及未列举的其他蛋白同化制剂。

（二）与《兴奋剂目录》中列举的肽类激素、生长因子、相关物质和模拟物具有相似化学结构或相似生物作用的物质。作用于肌肉、肌腱或韧带组织，影响蛋白质的合成/分解、血管结构、能量利用、再生能力或纤维类型转换的生长因子或生长因子调节剂。

（三）《兴奋剂目录》其他品种中尚未列举的其他芳香酶抑制剂，选择性雌激素受体调节剂（SERMs），抗雌激素作用物质和调节肌抑素（myostatin）功能的制剂。

（四）与《兴奋剂目录》定义的属于“特定物质”的特定刺激剂具有相似化学结构或相似生物作用的物质。

（五）作为缺氧诱导因子（HIF）激活剂，如钴化合物（cobalt）、氙气（xenon）禁用。

（六）所有天然的和合成的大麻（酚）类物质赛内禁用，包括任何大麻制品、所有模拟四氢大麻酚效果的合成大麻（酚）。

（七）关于糖皮质激素禁用的说明：自2022年1月1日起，在赛内期间，禁用所有糖皮质激素的注射给药途径。注射给药途径包括：静脉注射、肌肉注射、关节周围注射、关节内注射、腱鞘周围注射、腱鞘内注射、硬膜外注射、鞘内注射、囊内注射、病变部位注射（如瘢痕组织）、皮内注射和皮下注射。