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发布日期2021-09-30 生效日期2021-09-30 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）
发布日期2020-07-01 生效日期2020-07-01 -
征求意见稿 关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知
发布日期2019-10-09 生效日期2019-10-09 -
有效 国家药监局关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）
发布日期2019-04-17 生效日期2019-07-01 -
有效 食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
发布日期2018-01-25 生效日期2018-01-25 -
废止 总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告【已废止】（2017年第194号）
发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30 -
试行 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
发布日期2011-06-27 生效日期2011-06-27 -
有效 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
发布日期2010-09-25 生效日期2010-09-25