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发布日期2020-07-01 生效日期2020-07-01 -
试行 药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）
发布日期2020-06-05 生效日期2020-06-05 -
有效 国家药监局关于当前药品经营监督管理有关事宜的通告（2020年 第23号）
发布日期2020-03-31 生效日期2020-03-31 -
有效 国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告
发布日期2020-03-11 生效日期2020-03-11 -
征求意见稿 药品上市许可持有人检查工作程序（征求意见稿）
发布日期2020-03-02 生效日期2020-03-02 -
有效 上市许可持有人药品不良反应报告表
发布日期2020-01-08 生效日期2020-01-08 -
药品上市许可持有人制度（MAH）细节解读
发布日期2020-01-01 生效日期2020-01-01 -
有效 预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则
发布日期2019-12-31 生效日期2019-12-31 -
国家药监局解读药品管理法，亮点详情一一细说
发布日期2019-12-26 生效日期2019-12-26 -
有效 国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知
发布日期2019-12-12 生效日期2019-12-12 -
试行 药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）
发布日期2019-11-29 生效日期2019-11-29 -
有效 个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南
发布日期2019-11-22 生效日期2019-11-22 -
废止 《已上市中药药学变更研究技术指导原则》（征求意见稿）
发布日期2019-11-08 生效日期2019-11-08 -
有效 ICH E2D上市后安全性数据管理：快速报告的定义和标准
发布日期2019-09-27 生效日期2019-09-27 -
废止 关于《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知
发布日期2019-09-02 生效日期2019-09-02 -
有效 国家药监局发布《疫苗追溯基本数据集》等3项标准
发布日期2019-08-28 生效日期2019-08-28 -
有效 国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告
发布日期2019-08-27 生效日期2019-08-27 -
试行 上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
发布日期2019-06-18 生效日期2019-06-18 -
有效 关于药品上市许可持有人持有药品批准文号变更生产场地有关问题的复函
发布日期2019-05-09 生效日期2019-05-09 -
有效 国家药监局关于发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准的公告
发布日期2019-04-28 生效日期2019-04-28