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发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
有效 国家药监局药审中心关于发布 《药物研发与技术审评沟通交流会议申请资料参考》的通知（2024年第48号）
发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07 -
有效 国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知
发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号）
发布日期2023-12-29 生效日期2023-12-29 -
征求意见稿 关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-28 生效日期2023-11-28 -
征求意见稿 关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-24 生效日期2023-11-24 -
征求意见稿 关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-23 生效日期2023-11-23 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
发布日期2023-11-22 生效日期2023-11-22 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》的通告（2023年第51号）
发布日期2023-10-13 生效日期2023-10-13 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）
发布日期2023-10-13 生效日期2023-10-13 -
有效 国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见（国药监药注〔2023〕20号）
发布日期2023-04-25 生效日期2023-04-25 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2023年第6号）
发布日期2023-02-06 生效日期2023-02-06 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》的通知（药审业〔2022〕597号）
发布日期2022-11-09 生效日期2022-11-09 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》的通告（2021年第19号）
发布日期2021-02-23 生效日期2021-06-01 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）
发布日期2020-12-31 生效日期2021-06-01 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）
发布日期2020-12-11 生效日期2020-12-11 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告（2020年第47号）
发布日期2020-12-02 生效日期2020-12-02 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）
发布日期2020-11-25 生效日期2020-12-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》的通告（2020年第39号）
发布日期2020-11-10 生效日期2020-11-10 -
试行 国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告（2020年第94号）
发布日期2020-09-01 生效日期2020-09-01