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发布日期2024-08-21 生效日期2024-08-21 -
有效 国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告（2024年第101号）
发布日期2024-08-15 生效日期2024-08-15 -
征求意见稿 关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-25 生效日期2024-07-25 -
征求意见稿 关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-25 生效日期2024-07-25 -
征求意见稿 关于公开征求《发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-24 生效日期2024-07-24 -
征求意见稿 关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-19 生效日期2024-07-19 -
征求意见稿 关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2024-07-17 生效日期2024-07-17 -
有效 国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告（2024年第90号）
发布日期2024-07-16 生效日期2024-07-16 -
征求意见稿 关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放（IVRT）与体外透皮（IVPT）研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-15 生效日期2024-07-15 -
有效 国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告（2024年第95号）
发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12 -
征求意见稿 关于公开征求ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则草案意见的通知
发布日期2024-07-12 生效日期2024-07-12 -
有效 国家药监局关于鱼腥草芩蓝合剂转换为非处方药的公告（2024年第88号）
发布日期2024-07-09 生效日期2024-07-09 -
征求意见稿 关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-09 生效日期2024-07-09 -
征求意见稿 关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-07-09 生效日期2024-07-09 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
发布日期2024-07-08 生效日期2024-07-08 -
有效 国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶处方药转换为非处方药的公告（2024年第87号）
发布日期2024-07-05 生效日期2024-07-05 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则》的通告（2024年第34号）
发布日期2024-07-05 生效日期2024-07-05 -
有效 国家药监局关于北芪口服液转换为非处方药的公告（2024年第77号）
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
征求意见稿 关于公开征求《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25 -
征求意见稿 关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2024-06-25 生效日期2024-06-25