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发布日期2024-02-07 生效日期2024-02-07 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
发布日期2024-02-05 生效日期2024-02-05 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告（2024年第12号）
发布日期2024-02-05 生效日期2024-02-05 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第10号）
发布日期2024-02-04 生效日期2024-02-04 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
发布日期2024-01-16 生效日期2024-01-16 -
有效 国家药监局关于适用《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第1号）
发布日期2024-01-05 生效日期2024-01-05 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号）
发布日期2023-12-29 生效日期2023-12-29 -
征求意见稿 关于公开征求《ICH Q7 原料药的药品生产质量管理规范指南问答》中文翻译稿意见的通知
发布日期2023-12-25 生效日期2023-12-25 -
征求意见稿 中检院关于公开征求《国家药品标准物质管理办法（草案）》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-12-22 生效日期2023-12-22 -
有效 国家药监局关于固精养元合剂转换为非处方药的公告（2023年第157号）
发布日期2023-12-15 生效日期2023-12-15 -
有效 国家药监局关于适用《Q13：原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第158号）
发布日期2023-12-14 生效日期2023-12-14 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
发布日期2023-12-01 生效日期2023-12-01 -
征求意见稿 关于公开征求《药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-28 生效日期2023-11-28 -
征求意见稿 关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-24 生效日期2023-11-24 -
征求意见稿 关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知
发布日期2023-11-23 生效日期2025-11-23 -
征求意见稿 关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知【已过时效】
发布日期2023-11-23 生效日期2023-11-23 -
有效 国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告（2023年第145号）
发布日期2023-11-22 生效日期2023-11-22 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告
发布日期2023-11-22 生效日期2023-11-22 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告
发布日期2023-11-16 生效日期2023-11-16 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第55号）
发布日期2023-11-14 生效日期2023-11-14