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发布日期2020-07-01 生效日期2020-07-01 -
有效 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年 第75号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-07-01 -
有效 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第43号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30 -
有效 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30 -
有效 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年 第72号）
发布日期2020-06-17 生效日期2020-06-17 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点（征求意见稿）》等文件意见【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则（征求意见稿）》意见【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
征求意见稿 关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
征求意见稿 关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
征求意见稿 关于公开征求《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求》意见的通知
发布日期2019-10-09 生效日期2019-10-09 -
试行 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
发布日期2019-07-16 生效日期2019-08-15 -
有效 国家药监局关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）
发布日期2019-04-17 生效日期2019-07-01 -
有效 国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
发布日期2018-05-17 生效日期2018-05-17 -
有效 食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
发布日期2018-01-25 生效日期2018-01-25 -
有效 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）
发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30 -
废止 总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告【已废止】（2017年第194号）
发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30 -
有效 总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）
发布日期2017-11-13 生效日期2017-12-01 -
有效 总局关于发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第141号）
发布日期2017-09-11 生效日期2017-09-11 -
征求意见稿 关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知【已过时效】
发布日期2017-09-07 生效日期2017-09-07 -
有效 总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告（2017年第140号）
发布日期2017-08-29 生效日期2017-08-29