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发布日期2020-12-31 生效日期2021-06-01 -
有效 国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知
发布日期2020-12-30 生效日期2020-12-30 -
有效 国家药监局关于药品注册网上申报的公告（2020年 第145号）
发布日期2020-12-28 生效日期2020-12-28 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）
发布日期2020-12-11 生效日期2020-12-11 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告（2020年第47号）
发布日期2020-12-02 生效日期2020-12-02 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）
发布日期2020-11-25 生效日期2020-12-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》的通告（2020年第39号）
发布日期2020-11-10 生效日期2020-11-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第34号）
发布日期2020-10-21 生效日期2020-10-21 -
有效 国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）
发布日期2020-09-28 生效日期2020-09-28 -
试行 国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告（2020年第94号）
发布日期2020-09-01 生效日期2020-09-01 -
试行 国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）
发布日期2020-07-08 生效日期2020-07-08 -
有效 药品注册申报资料格式体例与整理规范
发布日期2020-07-08 生效日期2020-07-08 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告（2020年第11号）
发布日期2020-07-03 生效日期2020-07-03 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告（2020年第6号）
发布日期2020-07-01 生效日期2020-07-01 -
有效 国家药监局关于重新发布药品注册收费标准的公告（2020年 第75号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-07-01 -
有效 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第43号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30 -
有效 国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告（2020年第44号）
发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30 -
有效 国家药监局关于药品注册相关系统升级改造的公告（2020年 第72号）
发布日期2020-06-17 生效日期2020-06-17 -
征求意见稿 关于公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30 -
征求意见稿 关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知【已过时效】
发布日期2020-04-30 生效日期2020-04-30