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发布日期2019-10-09 生效日期2019-10-09 -
试行 国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）
发布日期2019-07-16 生效日期2019-08-15 -
有效 国家药监局关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件及CTD中文版的通告（2019年第17号）
发布日期2019-04-17 生效日期2019-07-01 -
有效 国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
发布日期2018-05-17 生效日期2018-05-17 -
有效 食品药品监管总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
发布日期2018-01-25 生效日期2018-01-25 -
有效 总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告（2017年第146号）
发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30 -
废止 总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告【已废止】（2017年第194号）
发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30 -
有效 总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）
发布日期2017-11-13 生效日期2017-12-01 -
有效 总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知
食药监办法〔2017〕75号发布日期2017-06-02 生效日期2017-06-02 -
试行 总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法（试行）的公告（2017年第27号）
发布日期2017-03-09 生效日期2017-03-09 -
有效 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号）
发布日期2016-08-10 生效日期2016-08-10 -
有效 总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）
发布日期2016-03-04 生效日期2016-03-04 -
有效 国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告（2015年第230号）
发布日期2015-11-01 生效日期2015-11-01 -
有效 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）
发布日期2015-08-18 生效日期2015-08-18 -
废止 国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告【以后续发布的最新文件为准】（2015年第53号）
发布日期2015-05-27 生效日期2015-05-27 -
试行 药审中心发布《药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行）》
发布日期2012-07-16 生效日期2012-07-16 -
试行 关于印发化学药药学资料CTD格式电子文档标准（试行）和药品注册申报资料的体例与整理规范的通知
发布日期2011-06-27 生效日期2011-06-27 -
有效 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
发布日期2010-09-25 生效日期2010-09-25