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药品全生命周期管理

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首页 药品 注册 [2]基本制度和要求 ◇受理审查
  • 有效 关于第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示

    发布日期2024-05-30 生效日期2024-05-30
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则(试行)》的通告(2024年第12号)

    发布日期2024-02-05 生效日期2024-02-05
  • 试行 关于公开征求《药品注册受理审查指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知【已过时效】

    发布日期2022-02-28 生效日期2022-02-28
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南(试行)》的通告(2020年第34号)

    发布日期2020-10-21 生效日期2020-10-21
  • 试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告(2020年第11号)

    发布日期2020-07-03 生效日期2020-07-03
  • 有效 国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第43号)

    发布日期2020-06-30 生效日期2020-06-30
  • 废止 总局关于发布药品注册受理审查指南(试行)的通告【已废止】(2017年第194号)

    发布日期2017-11-30 生效日期2017-11-30
  • 有效 总局关于调整药品注册受理工作的公告(2017年第134号)

    发布日期2017-11-13 生效日期2017-12-01
  • ◇受理审查
  • ◇网上申报6
  • ◇CTD/eCTD格式要求28
  • ◇注册分类4
  • ◇收费标准3
  • ◇受理审查8
  • ◇关联审评5
  • ◇技术审评沟通交流28
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