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发布日期2021-02-24 生效日期2021-02-24 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》的通告（2021年第19号）
发布日期2021-02-23 生效日期2021-06-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年第17号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
试行 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号）
发布日期2021-02-10 生效日期2021-02-10 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告（2020年第58号）
发布日期2020-12-31 生效日期2021-06-01 -
有效 国家药监局综合司关于药品注册网上申报功能上线运行的通知
发布日期2020-12-30 生效日期2020-12-30 -
有效 国家药监局关于药品注册网上申报的公告（2020年 第145号）
发布日期2020-12-28 生效日期2020-12-28 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2020年第48号）
发布日期2020-12-11 生效日期2020-12-11 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告（2020年第47号）
发布日期2020-12-02 生效日期2020-12-02 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）
发布日期2020-11-25 生效日期2020-12-01 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究过程中沟通交流会的药学资料要求（试行）》的通告（2020年第39号）
发布日期2020-11-10 生效日期2020-11-10 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第34号）
发布日期2020-10-21 生效日期2020-10-21 -
有效 国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）
发布日期2020-09-28 生效日期2020-09-28 -
有效 国家药监局药审中心关于发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和形式审查内容》的通告（2020年第26号）
发布日期2020-09-15 生效日期2020-10-01 -
试行 国家药监局关于发布《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》的公告（2020年第94号）
发布日期2020-09-01 生效日期2020-09-01 -
征求意见稿 国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见【已过时效】
发布日期2020-07-30 生效日期2020-07-30 -
试行 国家药监局关于发布《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》等三个文件的公告（2020年第82号）
发布日期2020-07-08 生效日期2020-07-08 -
有效 药品注册申报资料格式体例与整理规范
发布日期2020-07-08 生效日期2020-07-08 -
试行 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告（2020年第11号）
发布日期2020-07-03 生效日期2020-07-03